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2025-03-17
梓夢科技顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應(yīng)用一、吸入制劑為什么要測試不溶性微粒？1.符合藥典和法規(guī)規(guī)定?國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：各國藥典（如《中國藥典》《美國藥典（USP》〈788〉、〈789〉章節(jié)）均對(duì)吸入制劑的不溶性微粒設(shè)定了嚴(yán)格限制。例如，中國藥典吸入制劑要求：吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應(yīng)控制在10um以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5um以下。?質(zhì)量控制合規(guī)性：藥企必須通過微粒檢測確保產(chǎn)品符合法規(guī)，否則可能導(dǎo)致上市審批失敗或產(chǎn)品召回。2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染?監(jiān)控生產(chǎn)工藝風(fēng)險(xiǎn)：...2025-03-12
實(shí)驗(yàn)用豬皮：體外透皮實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮透皮試驗(yàn)，也稱為經(jīng)皮滲透實(shí)驗(yàn)或體外透皮試驗(yàn)（InVitroPermeationTesting，IVPT），是一種用于評(píng)估藥物、化妝品或其他化學(xué)物質(zhì)或者儀器在皮膚上的吸收程度的實(shí)驗(yàn)方法。在透皮實(shí)驗(yàn)中，皮膚的選擇是很重要的一項(xiàng)工作，一般包含離體的人體皮膚，豬皮，大小鼠皮等。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗(yàn)、燒傷研究、心血管研究等領(lǐng)域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似，具有優(yōu)良的品質(zhì)和穩(wěn)定的遺傳基因，更容易獲取。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬皮選用1月...2025-03-10
透皮擴(kuò)散試驗(yàn)（IVPT）作為評(píng)價(jià)經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗(yàn)之一，通過模擬真實(shí)環(huán)境，利用離體皮膚模型，對(duì)經(jīng)皮給藥后不同時(shí)期的經(jīng)皮滲透進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察，并與對(duì)照藥進(jìn)行比較，以驗(yàn)證其是否具有良好的臨床應(yīng)用前景，為臨床的安全性、有效性提供依據(jù)，而越來越多的研發(fā)者，選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實(shí)驗(yàn)的離體皮膚模型。為什么透皮實(shí)驗(yàn)中巴馬香豬豬皮更受歡迎？1.皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似v角質(zhì)層厚度：巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近（約20-25層細(xì)胞），而普通家豬或嚙齒類動(dòng)物（如小鼠）的角質(zhì)層更薄...2025-02-28
為什么注射劑都要做可見異物檢測？在注射劑生產(chǎn)過程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等，都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質(zhì)?？梢姰愇餀z測是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的生命安全與治療效果，因此檢測注射劑中的可見異物，成為了非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。一、質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)：異物可能來源于生產(chǎn)設(shè)備磨損、包裝材料（如安瓿瓶）、環(huán)境微粒或人為操作疏漏（如灌裝過程）2、批次一致性：檢測確保每一批產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn)，避免因異物問題導(dǎo)致召回或醫(yī)療事故。二、安...2025-02-25
多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML310目前，已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310，并將ZML310正式投入到粒度檢測環(huán)節(jié)中，并在外用制劑生產(chǎn)線部署多臺(tái)外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中，成為國內(nèi)shou家通過一致性評(píng)價(jià)的新藥。除以上兩家藥企外，四川海思科、武漢人福、江蘇知原也...2025-01-22
在藥品、食品、化工等行業(yè)中，產(chǎn)品的純凈度和透明度至關(guān)重要。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)樣品進(jìn)行可見異物和澄清度檢查是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。而傘棚燈，作為一種專為這類檢查而設(shè)計(jì)制造的照明工具，正逐漸成為這些領(lǐng)域至關(guān)重要的設(shè)備。傘棚燈的設(shè)計(jì)靈感源自于其特殊的照明結(jié)構(gòu)。它采用多盞LED燈或熒光燈圍繞一個(gè)中心區(qū)域布置，形成類似傘棚的照明結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計(jì)使得光線能夠均勻、柔和地照射在被檢樣品上，從而極大地提高了異物和澄清度的可見性。與傳統(tǒng)的點(diǎn)光源或線光源相比，該產(chǎn)品提供的照明更加全面，有效避免了因光線...2025-01-15
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動(dòng)物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結(jié)構(gòu)比較簡單，但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳，中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮的損傷，不會(huì)在肝臟堆積，不易引起脂質(zhì)過氧化，從而減少對(duì)機(jī)體的免疫及炎癥反應(yīng)。二、中長鏈脂肪乳注射液的測試要求【中國藥典...