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2024-10-26
顯微計(jì)數(shù)法是將一定體積的供試液濾過(guò)，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標(biāo)定的目鏡測(cè)微尺分別測(cè)定其最長(zhǎng)直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據(jù)過(guò)濾面積上的微?？倲?shù)，計(jì)算出被檢測(cè)的供試液每1ml(或每個(gè)容器)中含不溶性微粒的數(shù)量。1、操作的實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器和用具(1)實(shí)驗(yàn)環(huán)境顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的實(shí)驗(yàn)操作所處環(huán)境應(yīng)不得引入外來(lái)微粒，可以在超凈室、層流凈化臺(tái)或能符合要求的潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。玻璃儀器和其他所需的用品都應(yīng)潔凈。顯微...2024-10-26
隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無(wú)法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。所以中國(guó)藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查，于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設(shè)備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《...2024-10-17
吸入制劑，到底需不需要測(cè)不溶性微粒？有很多朋友會(huì)有這樣的一個(gè)疑問(wèn)，注射劑需要測(cè)試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過(guò)呼吸道、肺部給藥的劑型，以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質(zhì)中的原料藥遞送至肺部，以發(fā)揮局部或全身作用。目前吸入制劑可分為氣霧劑、粉霧、噴霧劑三大類。當(dāng)前呼吸系統(tǒng)疾病仍存在著治療難題，且受到空氣環(huán)境影響，呼吸系統(tǒng)疾病占比率仍在上升，吸入制劑主要針對(duì)慢性呼吸道疾病，如哮喘、肺部...2024-10-16
在水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，澄清度檢測(cè)儀器與濁度儀是常見的兩種設(shè)備。盡管它們都與水的透明度有關(guān)，但實(shí)際的檢測(cè)方式、原理和應(yīng)用場(chǎng)景存在顯著差異。本文將詳細(xì)介紹這兩種儀器的區(qū)別，以幫助用戶更好地理解和選擇適合的檢測(cè)設(shè)備。1.測(cè)量原理的區(qū)別澄清度檢測(cè)儀器主要用于測(cè)量水的澄清程度，即水中雜質(zhì)去除后的透明度水平。它的工作原理是通過(guò)分析水樣中的散射光或吸收光來(lái)判斷水質(zhì)的純凈程度。澄清度越高，意味著水中懸浮物和雜質(zhì)越少，水樣越透明。儀器可以測(cè)量水的光學(xué)透射率，通過(guò)精密的光學(xué)元件捕捉到微小的光學(xué)變化，從...2024-09-19
在納米科技的浩瀚星空中，納米片作為一種具有特殊二維結(jié)構(gòu)的納米材料，以其優(yōu)異的物理、化學(xué)性質(zhì)，在電子、催化、能源等領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。而粒度粒形分析儀，作為納米材料表征的重要工具，其在測(cè)量納米片方面發(fā)揮著不可替代的作用。粒度粒形分析儀，通過(guò)集成先進(jìn)的圖像采集系統(tǒng)與分析軟件，將計(jì)算機(jī)圖像學(xué)與顆粒粒度及粒形分析理論巧妙結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了對(duì)納米材料形態(tài)與尺寸的精準(zhǔn)測(cè)量。針對(duì)納米片這一特殊形態(tài)的材料，儀器展現(xiàn)了其特殊的優(yōu)勢(shì)。首先，該儀器具備高分辨率的圖像采集能力，能夠捕捉到納米片微妙的...2024-09-12
不溶性微粒和可見異物之間的共同點(diǎn)與差異不溶性微粒是什么？可見異物是什么？單獨(dú)來(lái)說(shuō)都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我們就來(lái)仔細(xì)羅列一下不溶性微粒和可見異物之間的差異與共同點(diǎn)。一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過(guò)各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動(dòng)性的非代謝性的有害粒子。二、什么是可見異物？中國(guó)藥典CHP-090...2024-09-09
一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又稱為光障礙法或光遮擋法，是利用微粒對(duì)光的遮擋所發(fā)生的光強(qiáng)度變化進(jìn)行微粒粒徑檢測(cè)的方法，檢測(cè)范圍從1μm到2.5mm。當(dāng)液體中的微粒通過(guò)一窄小的檢測(cè)區(qū)時(shí)，與液體流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻擋，從而使傳感器輸出信號(hào)變化，這種信號(hào)變化與微粒的截面積成正比，光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據(jù)此原理。二、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的產(chǎn)品簡(jiǎn)介光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02是采用光阻法原理設(shè)計(jì)...